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质量管理部经理

10000-20000元
澄迈县- |5年以上经验 |本科学历
2023-12-16 更新被浏览:
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别

工作地点:海南澄迈老城沃克公园8855幢5层,工作环境优美、园区有通勤车、有食堂、节假日福利等。简历直投邮箱:529329711@qq.com,具体待遇面谈。
1、 药学、制药工程、生物制药、化工类等相关专业本科及以上学历,不少于5年A证企业QA工作经验(专业能力和实际经验较强者可适当放松)。
2、 至少有5年以上药品质量管理等方面的经验:熟悉固体制剂、小容量注射液、大容量注射液生产流程及质量管理。
3、熟悉GMP、《药品生产监督管理办法》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》等相关法律法规、指导原则,并能按相关法律法规开展相关工作。
4、 有较强的沟通能力,文字和语言表达能力较强。
5、 能适应短期出差。
岗位职责如下:
1、负责建立、实施和维护公司质量管理系统的有效运行;
2、组织制定公司质量方针,质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施,不断完善公司质量管理体系,实现质量管理持续改进。
3、负责掌握国家局、海南局发布的有关药品方面法律法规,组织培训,并按法律法规要求实施相关工作。
4、负责公司产品现场监督管理工作,确保受托方产品生产符合GMP要求;
5、负责与药政部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策;
6、负责审计,确保公司内部体系符合法规要求;
负责药品市场抽检的处理工作及药品质量投诉,制定相应的管理规程并及时、妥善、正确的处理用户投诉。
7、负责参与公司新产品研发、技术攻关等重大技术活动。
8、负责质量管理其它的日常管理工作。

职位发布者
徐先生 聊一聊
最近在线时间:2023-11-22 13:11
电话:158****7701 微信扫码查看
地址:海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园C8855幢五层-1 查看上班地址
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汇禹远和(海南)药业有限公司简介 汇禹远和(海南)药业有限公司成立于2021年5月份,注册资本1000万,是一家专注于药品上市许可持有人的药品委托生产企业。公司位于美丽的琼州海峡−海南省澄迈县老城科技新城的海南生态软件园沃克公园C8855栋五层(办公面积528㎡),在岗员工20余人,其中研发团队12人,生产管理团队10人;博士生1人,研究生8人,本科生8人。公司已于2021年11月取得药品生产许可证,已获批3个持有文号,公司已投入2亿余元,目前共有20余个国内创新药文号处于转移在研阶段,涉及的药品剂型涵盖片剂、注射剂、滴眼剂、口服溶液、冻干粉等,预计2023年将会迎来持有药品文号的批量委托生产和规模上市。

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